Smooth Drug Development

Smooth Drug Development является контрактной исследовательской организацией и предоставляет полный спектр услуг по разработке и регистрации лекарственных средств в России, странах СНГ и Прибалтики. В 2014 году компания стала первой в России КИО, успешно прошедшей международный аудит на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008. В  2017 году получила сертификат на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2015.

Клиентами Smooth Drug Development являются ведущие российские и западные фармацевтические и биотехнологические компании. Компания имеет офисы в Санкт-Петербурге, Москве, Эстонии и США. В настоящий момент штат компании составляет более 50 человек. 

Smooth Drug Development предоставляет следующие услуги:

• Разработку регистрационной стратегии
• Проведение доклинических исследований
• Одобрение клинического исследования и регуляторную поддержку
• Проведение клинических исследований:
  • Разработку документов, биостатистику и итоговый отчет
  • Управление проектом и клинический мониторинг
  • Обработку данных
  • Медицинский мониторинг и фармаконадзор
  • Обеспечение качества и обучение
• Сбор и подачу регистрационного досье
• Получение регистрационного удостоверения
• Пострегистрационные программы